Novo guia para o uso de inteligência artificial em sistemas na farmacovigilância
A inteligência artificial (IA) já deixou de ser apenas uma tendência e tornou-se uma ferramenta estratégica na indústria farmacêutica e em todos os processos regulatórios. Na farmacovigilância, sua aplicação cresce de forma acelerada, apoiando atividades como triagem de relatos, detecção de sinais, automação de análises e processamento de grandes volumes de dados. Diante desse […]
Validação de Sistemas computadorizados: da prancheta ao algoritmo
A Validação de Sistemas é um dos pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e vem passando por uma transformação profunda ao longo dos últimos anos. O que antes se limitava a pilhas de papéis e carimbos em protocolos manuais, hoje envolve ambientes digitais complexos, governança de dados e até mesmo o desafio de validar […]
Mantendo o Seu Sistema com o Status Validado
Validar um sistema computadorizado é um marco importante. Mas e depois? Como garantir que esse sistema continue seguro, íntegro e em conformidade com as normas regulatórias ao longo dos anos? A resposta está na manutenção do estado validado, exigida pela Instrução Normativa IN nº 138/2022 da Anvisa e pelo Guia de Validação de Sistemas Computadorizados. […]
RDC nº 658/2022 Atualizada: O que muda com a RDC nº 972/2025?
A ANVISA publicou recentemente a RDC nº 972/2025, trazendo importantes mudanças para empresas reguladas, especialmente na área de controle on-line durante a embalagem de produtos. Essas alterações impactam diretamente o cumprimento da RDC nº 658/2022 sobre boas práticas de fabricação para medicamentos farmacêuticos e exigem atenção das indústrias para manter a conformidade regulatória. O que […]
EMS reforça atuação no mercado de injetáveis com aquisição da operação da Fresenius Kabi no Brasil
A EMS, líder no mercado farmacêutico brasileiro, anunciou em abril de 2025 a aquisição da operação de medicamentos injetáveis da alemã Fresenius Kabi no Brasil. O acordo envolve a transferência da fábrica localizada em Anápolis (GO) e do centro de distribuição em Goiânia (GO), reforçando o posicionamento estratégico da EMS no segmento hospitalar. O valor […]
RDC 954/2024: O que mudou no registro de medicamentos
A ANVISA publicou uma nova resolução RDC 954/2024 que estabelece critérios para o procedimento simplificado de registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos, radiofármacos e produtos biológicos. Essa mudança promete agilizar processos, mas também exige atenção redobrada das empresas farmacêuticas para se adequarem às novas regras. O procedimento simplificado é […]
Quanto é os salários dos profissionais da área da qualidade na indústria de lifescience?
Para quem procura uma oportunidade Uma das dúvidas de quem está entrando no mercado, analisando uma vaga ou procurando um profissional da área da qualidade no setor de Life Science, é qual o salário médio dos cargos como analista da qualidade para controle ou garantia, e suas variações de acordo com o tempo de […]
CHAT GPT X DEEPSEEK : Principais diferenças e aplicações
Na semana passada a China lançou uma inteligência artificial chamada Deepseek para concorrer diretamente com o Chat GPT, criado no Estados Unidos, que assim como seu concorrente, segue o modelo de linguagem (Large Language Model) e é utilizado por meio chats, de forma acessível. Uma das principais diferenças está no desenvolvimento da própria tecnologia, […]
Venda da Medley e a Reorganização do Mercado Farmacêutico Brasileiro
A Medley, unidade de medicamentos genéricos pertencente à francesa Sanofi, está prestes a ser vendida, o que tem movimentado os principais concorrentes do setor farmacêutico no Brasil. A transação, que será conduzida pelo banco de investimentos Lazard, está avaliada entre US$ 1 bilhão e US$ 1,5 bilhão e deve ter seu processo formal iniciado no […]
Por Que Terceirizar a Qualificação de Equipamentos na Indústria Farmacêutica
A qualificação de equipamentos é um processo sistemático que visa assegurar que os equipamentos atendam aos requisitos técnicos e regulatórios necessários para seu uso seguro e eficiente. Na indústria farmacêutica é uma jornada complexa e estruturada, que vai desde a definição de requisitos até o monitoramento contínuo do desempenho. Regida pela RDC 658/2022, essa atividade […]