A Kivalita realiza a alocação estratégica de profissionais seniores para apoiar demandas críticas em Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Validação de Sistemas, Controle de Qualidade, estruturação de documentação, preparação para auditorias e execução de projetos pontuais. Tenha a segurança de contar com uma terceirização de qualidade farmacêutica e regulatória focada em eliminar gargalos e garantir total conformidade com a Anvisa.
Seja para projetos com prazos agressivos ou suporte recorrente, nós fornecemos braço técnico sob medida para as principais frentes de indústrias reguladas:
• Garantia da Qualidade: Alocação de especialistas para gerenciamento de desvios, investigação de causa raiz, revisão de manuais, treinamentos GxP e rotinas de BPF.
• Assuntos Regulatórios: Profissionais experientes para a montagem, revisão e acompanhamento de dossiês de registros, pós-registro, estratégias de IFA/CADIFA e respostas a exigências da Anvisa.
• Validação de Sistemas e Qualificação: Analistas focados em VSC/CSV/CSA, qualificação de equipamentos, sistemas de climatização, utilidades e validação de processos industriais.
• Controle de Qualidade: Suporte técnico especializado para gerenciamento de rotinas laboratoriais, documentação analítica, validação de métodos e revisões de conformidade.
• Gestão de Fornecedores e CAPAs: Especialistas dedicados a auditorias de qualificação de fornecedores críticos, acompanhamento de planos de ação e tratamento de reclamações de mercado.
Evite a sobrecarga do seu time interno e mitigue os riscos de não conformidade contratando especialistas temporários ou recorrentes nos seguintes cenários:
• Picos de Demanda Regulatória: Períodos intensos de renovação de licenças, submissão de múltiplos registros ou readequações normativas urgentes.
• Projetos de Expansão Industrial: Implantação de novas linhas de produção, laboratórios ou transição para novos sistemas integrados (ERP/LIMS/WMS) que exigem validação massiva.
• Imobilidade em Auditorias Iminentes: Necessidade imediata de arrumar a casa, fechar CAPAs abertas e organizar o histórico documental antes de uma inspeção da Anvisa.
• Substituições Globais ou Temporárias: Cobertura rápida de licenças médicas, licenças-maternidade ou períodos de transição de contratação, evitando que a rotina de qualidade pare.
• Falta de Know-how Especializado Interno: Acesso imediato a profissionais sêniores com expertises muito específicas que sua equipe interna ainda não domina.
Nosso modelo de staff augmentation foi desenhado para oferecer flexibilidade e agilidade burocrática para a sua diretoria:
• Agilidade no Onboarding: Profissionais que já conhecem profundamente o jargão, as normas GxP e as diretrizes da Anvisa, exigindo tempo mínimo de treinamento.
• Redução de Custos Trabalhistas: Elimine o peso de processos longos de recrutamento, seleção e encargos de contratação CLT direta para projetos de curto e médio prazo.
• Flexibilidade Operacional: Escale ou reduza o tamanho da equipe alocada conforme o avanço dos marcos (milestones) do seu projeto regulatório.
• Retaguarda Consultiva Kivalita: O profissional alocado em sua empresa não atua isolado; ele conta com o suporte técnico e a inteligência de toda a estrutura sênior da nossa consultoria.
Sua equipe de Qualidade está sobrecarregada para as próximas demandas?
Não coloque o compliance da sua empresa em risco por falta de braço técnico. Conte com especialistas seniores prontos para integrar sua operação e acelerar suas entregas com segurança regulatória.
1 – Controle de qualidade (para laboratório físico-químico e microbiológico);
2 – Garantia da Qualidade (validações, documental, etc);
3 – Assuntos Regulatórios;
4 – Operações.
Para quem busca uma ajuda especializada na busca do seu futuro profissional interno.
Para quem busca uma mão de obra especializada sem abrir mão da terceirização.
Sim. Toda a gestão administrativa, trabalhista e o acompanhamento do Plano de Trabalho do especialista são de nossa responsabilidade. Além disso, aplicamos o ecossistema de qualidade Kivalita para garantir que todas as evidências geradas e documentações técnicas estejam alinhadas às expectativas regulatórias da Anvisa.
Mantemos uma política inegociável de governança de dados e confidencialidade. Todos os nossos contratos de alocação de profissionais e staff augmentation são protegidos por rigorosos Acordos de Confidencialidade (NDA), assegurando a proteção total de fórmulas, processos produtivos, patentes e estratégias regulatórias do seu negócio.
Estamos em busca de profissionais que queiram crescer e aprender conosco. Nos últimos 5 anos, dobramos de tamanho e hoje somos mais de 50 colaboradores.
Nosso maior ativo são as pessoas e elas estão em primeiro lugar. Aqui você terá um ambiente dinâmico, inclusivo, colaborativo e inteligente em uma empresa que está crescendo de forma rápida e sólida.
Se você é apaixonado por aprendizado constante, desafios, autonomia e velocidade, seu lugar é aqui com a gente.