A Kivalita está estruturando uma solução integrada para ajudar empresas reguladas a gerenciar a validação de sistemas computadorizados, fornecedores, calibração, qualificação de equipamentos e evidências de compliance com mais rastreabilidade e menos retrabalho. Elimine a dependência de planilhas e traga segurança digital máxima para a sua Garantia da Qualidade.
Se a sua empresa compartilha desses desafios cotidianos, sua operação está correndo riscos regulatórios desnecessários:
Conheça os módulos projetados para unificar sua governança GxP e acelerar suas rotinas de qualidade:
• Inventário GxP
Centralização completa de sistemas, equipamentos, fornecedores, sites, usuários, criticidade e status de conformidade.
• VSC/CSA Inteligente
Gestão integrada de URS, riscos, testes, evidências, desvios, matriz de rastreabilidade automática e relatórios finais.
• Governança de Fornecedores
Automação de questionários, relatórios de auditorias, abertura de CAPAs, requalificação contínua e score de risco.
• Calibração e Qualificação
Plano mestre de calibração, controle de vencimentos, certificados digitais, IQ/OQ/PQ, alertas de vencimento e bloqueios automáticos.
• Evidências e Assinaturas Digitais
Rigoroso controle de versionamento, trilha de auditoria (audit trail), controle de status de documentos e fluxos de aprovação GxP.
• Assistente IVA•K
Inteligência focada na elaboração de rascunhos, checklists personalizados, análise de gaps e direcionamento de CAPAs — sempre com revisão humana obrigatória.
Sua empresa ainda controla o compliance crítico em planilhas?
Participe da nossa Pesquisa de Maturidade IVA•K e ajude a Kivalita a construir uma solução perfeitamente alinhada às dores reais das empresas reguladas pela Anvisa. Garanta seu lugar na lista de prioridade para o projeto piloto.
O IVA•K é uma iniciativa inovadora da Kivalita voltada para a transformação digital do compliance técnico. Ele foi projetado para centralizar e conectar processos que hoje rodam de forma manual ou isolada, como a validação de sistemas computadorizados, a qualificação de equipamentos, o monitoramento de calibrações e a governança de fornecedores críticos. O objetivo principal do IVA•K é unificar esses fluxos para eliminar o retrabalho técnico, garantir a integridade dos dados (ALCOA+) e estruturar uma jornada de conformidade contínua e 100% auditável.
A Pesquisa de Maturidade IVA•K é uma etapa estratégica de validação de demanda e mapeamento de mercado. Por meio dela, a Kivalita coleta dados e percepções reais diretamente de diretores, gerentes e analistas da Garantia da Qualidade de indústrias reguladas. Isso nos permite calibrar os módulos, as prioridades e a inteligência da solução para que ela resolva com precisão cirúrgica as dores cotidianas do setor (como o excesso de planilhas e a burocracia em auditorias), sem lançar funcionalidades fechadas antes da validação comercial.
O Assistente IVA•K foi desenhado como um braço direito tecnológico para equipes que operam com capacidade limitada. Ele atua na inteligência operacional auxiliando na elaboração de rascunhos documentais, criação de checklists inteligentes de conformidade, análises preditivas de gaps e direcionamento automatizado de planos de ação (CAPAs). Um pilar inegociável da solução é a revisão humana obrigatória, garantindo que a tomada de decisão técnica final permaneça sob o controle e rigor dos especialistas da sua empresa.
O ecossistema foi projetado para acabar com o “compliance manual” baseado em pastas e arquivos desconectados. O IVA•K constrói uma Matriz de Rastreabilidade automática que amarra, de ponta a ponta, os requisitos do usuário (URS), as análises de risco, os protocolos de testes, as evidências coletadas, os desvios identificados e os planos de ação. Ao unificar o inventário GxP de sistemas, equipamentos e fornecedores em uma única plataforma digital com uma sólida trilha de auditoria (audit trail), a solução protege sua operação contra riscos de perda de dados e simplifica drasticamente a prestação de contas nas inspeções.
A iniciativa é voltada para indústrias farmacêuticas, de insumos, correlatos, cosméticos, distribuidoras, importadoras e laboratórios regulados pela Anvisa que desejam migrar do controle analógico (planilhas) para a governança digital auditável. Ao preencher o nosso formulário de captura e participar da pesquisa de maturidade, sua empresa demonstra o interesse técnico e entra para a nossa lista de prioridades para os testes fechados do projeto piloto e recebimento de conteúdos exclusivos de lançamento.