Um gestor da qualidade tem responsabilidade de fazer o planejamento das demandas que o setor da qualidade que precisam de revisão ou obtenção de novas licenças e outras burocracias, porém um planejamento mal-feito pode criar um efeito dominó de consequências negativas.
As qualificações e validações são uma garantia que os equipamentos e processos como o de limpeza vão atender as normas mínimas exigidas pela Anvisa, a fim de garantir a segurança de pacientes e integridade do produto, quando as renovações anuais não são feitas podem gerar problemas como:
- Contaminação cruzada
- Parada da linha produção
- Perda de lotes de produtos
- Apontamentos das auditorias
- E onde entram os milhões?
Caso um apontamento do ano anterior não seja corrigido por negligência de um planejamento, a Anvisa pode aplicar multas de até 75 mil reais, por cada gap reincidente ou até mesmo, proibir a comercialização de produtos, causando prejuízos milionários para a corporação.
Para evitar esse tipo de problema, o ideal é corrigir gaps antes das auditorias anuais obrigatórias, e promover uma auditoria interna, gerando um relatório pré-inspeção e assim entender onde estão os problemas da sua organização.
Uma análise minuciosa no setor de qualidade já é uma prática comum em auditorias, mas já imaginou ir além e ter um apoio contínuo para que o planejamento seja sempre atualizado com relação as demandas e mudanças da empresa? Conheça o Continuous K.
