A publicação feita este mês, traz orientações quanto a fornecimento de uma estrutura geral para os princípios de validação de procedimentos analíticos, incluindo princípios de validação que cobrem o uso analítico de dados espectroscópicos.
Além disso, fornece orientações harmonizadas sobre abordagens científicas para o desenvolvimento de procedimentos analíticos e descreve princípios para facilitar uma gestão de mudanças pós-aprovação mais eficiente, baseada na ciência e baseada em riscos.
A nova versão substitui a emitida em 29 de agosto de 2022 e foram feitas atualizações sob o conselho internacional de harmonização de requisitos técnicos para produtos farmacêuticos de uso Humano.
Vale lembrar que a Anvisa não promoveu nenhuma atualização em relação a isso, somente se aplica se houver indicações diretas nas legislações para seguir o guia.